5月份以来,A股市场已有广东众生药业股份有限公司(以下简称“众生药业”)、四川科伦药业股份有限公司(以下简称“科伦药业 ”) 、健康元药业集团股份有限公司(以下简称“健康元”)等多家上市公司披露了其在创新药领域取得的新进展。
陕西巨丰投资资讯有限责任公司高级投资顾问于晓明在接受《证券日报》记者采访时表示:“在政策支持下 ,近年来我国创新药产业发展提速 。创新药研发周期长、研发成本高,一些企业经过长期的投入和布局,创新药业务逐步迈向业绩兑现的‘收获季’。近一年来 ,我国创新药获批数量持续增长,产业实现整体性提升。”
5月23日,众生药业发布公告称 ,根据国家药品监督管理局网站公布的《国家药监局批准昂拉地韦片上市》通知,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新药物昂拉地韦片(商品名:安睿威®,研发代号:ZSP1273)获批上市 。
众生药业方面有关人士表示 ,昂拉地韦片是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,其上市标志着公司在呼吸系统治疗领域的重大突破。公司是国内唯一一家同时拥有新冠和流感创新药的企业,将积极布局来瑞特韦片和昂拉地韦片的商业化进程 ,推动国内新冠与流感联防联治的诊疗步伐。昂拉地韦片的获批不仅丰富了公司产品线,还将提升市场竞争力、扩大市场份额,进一步巩固公司在呼吸管线药物市场的领先地位,对公司未来业绩将产生积极影响 。
信达证券研报显示 ,众生药业原主营业务为相对传统的中成药和仿制药业务,2018年转型创新药研发以来,取得一系列阶段性成果。昂拉地韦的上市标志着创新药陆续进入商业化兑现阶段。昂拉地韦片临床数据亮眼 ,上市后有望实现快速放量,分享流感药物百亿元级别市场份额 。
除众生药业外,健康元也在本月发布公告称 ,公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司(以下简称“丽珠微球 ”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2025S01188),注射用阿立哌唑微球获批上市。
据悉,注射用阿立哌唑微球是丽珠微球自主开发的长效缓释制剂 ,适应症为成人精神分裂症。公告显示,截至5月10日,全球尚无其他阿立哌唑微球产品上市 。
科伦药业则在创新药国际合作领域取得新进展。5月24日 ,科伦药业发布公告称,根据公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)及和铂医药控股有限公司(以下简称“和铂医药”)与Windward Bio AG关于SKB378/HBM9378/WIN378订立的独占性许可协议,科伦博泰收到Windward Bio AG支付的首付款。据了解,SKB378/HBM9378/WIN378是科伦博泰与和铂医药共同开发的项目 ,双方平分全球权利。
众和昆仑(北京)资产管理有限公司董事长柏文喜向《证券日报》记者表示:“随着人口老龄化发展 、疾病谱变化以及人们对健康的重视程度不断提高,迫切存在的临床需求将令创新药市场需求持续增长 。未来,创新药产业空间巨大。我国企业在创新药领域的国际竞争力已实现快速提升 ,后续需加大研发投入、重视人才培养、深化国际合作,进一步提升实力。 ”
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